Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Vít cột sống Theo phụ lục Theo phụ lục SpineCraft LLC, USA Được sử dụng cấy ghép để điều trị cho các bệnh lý và chấn thương liên quan đến các biến dạng cấp tính và mãn tính của cột sống ngực, thắt lưng và xương cùng: trượt đốt sống nặng (tầng 3 và tầng 4) của đốt sống L5-S1; trượt xương đốt sống do thoái hóa cột sống; gãy xương; trật khớp; vẹo cột sống; gù cột sống; khối u cột sống; thoát vị đĩa đệm, v.v... Quy tắc 8, Phần II, Phụ lục 1, Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại C