Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Viên đặt âm đạo FBM vaginal ovules BIODUE S.p.A Biotrading S.r.l Hỗ trợ điều trị triệu chứng và phòng ngừa do vi khuẩn (như viêm âm hộ) hoặc nhiễm nấm (như nấm candida). Được chỉ định để giảm đau rát, ngứa và mẩn đỏ. Cũng hữu ích như một phương pháp điều trị dự phòng trong các trường hợp mắc bệnh thường xuyên Quy tắc 5, Phần II,Thông tư 39/2016 /TT-BYT TTBYT Loại B 2 Gel thụt âm đạo FBM vaginal gel Biotrading S.r.l Biotrading S.r.l, Tạo ra một hàng rào bảo vệ trên niêm mạc âm đạo giúp giảm đau tức thì, nhờ tác dụng làm dịu và bôi trơn. Sản phẩm góp phần duy trì và ổn định độ pH sinh lý bằng cách tạo lợi ích cho niêm mạc âm đạo Quy tắc 5, Phần II,Thông tư 39/2016 /TT-BYT TTBYT Loại B 3 Bộ thụt rửa vệ sinh âm đạo Lioflor lavanda vaginale Biotrading S.r.l Biotrading S.r.l Phục hồi các điều kiện sinh lý âm đạo (tái cân bằng hệ vi khuẩn âm đạo và độ pH), có thể bị thay đổi do hậu quả của nhiễm trùng, điều trị kháng sinh kéo dài và / hoặc các bệnh sinh dục khác của phụ nữ. Bổ trợ trong điều trị và phòng ngừa viêm âm đạo, viêm âm đạo do vi khuẩn. Bảo vệ / khoan dung trong việc kích ứng niêm mạc âm đạo. Quy tắc 5, Phần II,Thông tư 39/2016 /TT-BYT TTBYT Loại B