Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị laser Nd:YAG dùng trong da liễu (kèm theo phụ kiện) PICOPLUS (Phụ lục 1 đính kèm) Lutronic Corporation, Korea Lutronic Corporation, Korea Thiết bị laser PICOPLUS được sử dụng để làm mờ các hình xăm do chấn thương (sử dụng bước sóng 1064nm), xóa các tàn nhanh do đi nắng (sử dụng bước sóng 532nm, 660nm) và để cải thiện giai đoạn đầu của rosacea, ban đỏ da và tình trạng giãn tĩnh mạch (sử dụng bước sóng 595nm). Quy tắc 9 Phần II, Phụ lục I – Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại B