Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị điều trị da bằng tần số vô tuyến RF TempSure (Phụ lục 1 đính kèm) Cynosure, LLC, USA Cynosure, LLC, USA - Điều trị không xâm lấn các nếp nhăn và rãnh nhăn trên mặt. - Tăng nhiệt độ mô cho các điều kiện y tế như giảm đau tạm thời, co thắt cơ, tăng lưu thông cục bộ. - Giảm tình trạng da sần vỏ cam. Quy tắc 9 Phần II, Phụ lục I – Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại B