STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị lấy máu vô trùng dùng một lần ACCU-CHEK® Safe-T-Pro Plus Theo phụ lục Roche Diabetes Care GmbH, Đức Thiết bị lấy máu vô trùng, dùng một lần, dùng để lấy máu mao mạch ở đầu ngón tay hay nếu bệnh nhân là trẻ dưới 1 tuổi thì lấy ở gót chân Quy tắc 6, Phân loại TTBYT không phải IVD TTBYT Loại B