STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng chỉ số lipid huyết, chỉ số tán huyết và chỉ số vàng da HIL Test / 07470045190 Roche Diagnostics GmbH, Đức Roche Diagnostics GmbH, Đức Bán định lượng chỉ số lipid huyết, chỉ số tán huyết và chỉ số vàng da trong huyết tương chống đông bằng citrate trên các hệ thống cobas t. Quy tắc 6, Phân loại TTBYT IVD TTBYT Loại B