STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Ống thông cầm máu lưỡng cực Theo phụ lục Theo phụ lục Boston Scientific Corporation Ống thông Gold Probe Catheter và ống thông Gold Probe 350cm được chỉ định sử dụng trong cầm máu bằng điện qua nội soi ở những vị trí chảy máu có thể nhìn thấy và không chảy máu trong đường tiêu hóa bao gồm thực quản, dạ dày, tá tràng và đại tràng. Các chỉ định bao gồm: • Loét dạ dày • U máu • Hội chứng Mallory-Weiss • Giãn mạch máu hang vị dạ dày/ Bệnh lý dạ dày dưa hấu • Dị dạng động mạch (AVM) • Hội chứng Barrett • Tổn thương Dieulafoy • Chứng loạn sản mạch • Cuống Polyp chảy máu • Khối u thực quản Quy tắc 5, Phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B