Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị điều trị da PICOSURE Cynosure, LLC, Mỹ Cynosure, LLC, Mỹ Picosure được chỉ định điều trị các vấn đề: Tăng sắc tố da ở lớp thượng bì Thương tổn sắc tố da ở lớp biểu bì (Nevus of Ota, Nám Hori, bớt au-lait, solar lentiginos, senile lentiginos, Nevus spilus) Nám melasma ở lớp biểu bì PIH (Tăng sắc tố da sau viêm) Sẹo mụn Làm mờ hình xăm chuyên nghiệp tất cả các màu Làm mờ các xăm do chấn thương Quy tắc 9 Phần II, Phụ lục I – Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại B