STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị điều trị da không xâm lấn (kèm theo phụ kiện) Phụ lục 1 đính kèm NPA de Mexico S. de R.L. de C.v., Mexico Candela Corporation, Mỹ - Điều trị các thương tổn mạch máu: giãn mao mạch, bớt rượu vang, tĩnh mạch chân, u máu, venous lakes, poikiloderma of Civatte… - Điều trị da bị thương tổn do ánh nắng: tình trạng đỏ da, rối loạn sắc tố da. - Điều trị viêm mụn trứng cá. - Điều trị các thương tổn sắc tố da ở lớp biểu bì. - Trẻ hóa da, giảm nếp nhăn, triệt lông, Rosacea. - Điều trị sẹo mụn, các vết sẹo do phẫu thuật. Quy tắc 9 TTBYT Loại B