STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị điều trị da bằng tần số vô tuyến RF Thermage FLX System (Phụ lục 1 đính kèm phụ kiện) Solta Medical, Inc., Mỹ Solta Medical, Inc., Mỹ -Điều trị không xâm lấn các nếp nhăn và vết nhăn quanh hốc mắt bao gồm cả mí mắt trên và dưới; -Điều trị không xâm lấn các nếp nhăn và vết nhăn; -Cải thiện tạm thời sự xuất hiện của cellulite; -Giảm đau nhức cơ nhẹ; co thắt cơ; cải thiện tạm thời tuần hoàn máu. Quy tắc 9 Phần II, Phụ lục I – Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại B