Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Máy Laser Diode ALLIE-LITE ELESYS Co.,Ltd ELESYS Co.,Ltd Dùng để điều trị da liễu, trị nám, lỗ chân lông... QT9/ Phần II Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại C 2 Tấm nhận ảnh X-quang kỹ thuật số Theo phụ lục Theo phụ lục PIXXGEN Corporation Nhận và xử lý hình ảnh của máy X-quang QT10/ Phần II Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 3 Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể Rifle HNT Medical Co.,Ltd HNT Medical Co.,Ltd Điều trị sỏi thận, sỏi tiết niệu có sử dụng tia X để định vị QT9/ QT10/ Phần II Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 4 Máy C-Arm Theo phụ lục Theo phụ lục ECOTRON Co.,Ltd Dùng để chụp X-quang chẩn đoán hình ảnh hỗ trợ phẫu thuật tại cơ sở y tế QT10/ Phần II Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 5 Máy X-quang Theo phụ lục Theo phụ lục ECOTRON Co.,Ltd Dùng để chụp X-quang chẩn đoán hình ảnh tại cơ sở y tế QT10/ Phần II Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 6 Tấm nhận ảnh X-quang kỹ thuật số Theo phụ lục Theo phụ lục Rayence Co.,Ltd Nhận và xử lý hình ảnh của máy X-quang QT10/Phần II Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B