STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị điều trị da ADVATx Advalight ApS Advalight ApS Điều trị các thương tổn mạch máu và rối loạn sắc tố da. Bước sóng 589 nm chỉ định điều trị các thương tổn mạch máu lành tính bao gồm nhưng không giới hạn: - Giãn mao mạch mạng nhện - Tĩnh mạch mạng nhện, vùng mặt và chân - Bớt rượu vang - Chứng đỏ mặt - Nám - U máu - Tăng sắc tố - U tĩnh mạch - Sẹo phì đại, sẹo đỏ - Trẻ hóa da - Mụn cóc Bước sóng 1319 nm chỉ định điều trị: - Trẻ hóa da - Giảm sẹo mụn - Giảm sự xuất hiện của lỗ chân lông - Điều trị mụn trứng cá viêm nhẹ và vừa - Rãnh nhăn và nếp nhăn Quy tắc 9 Phần II, Phụ lục I – thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B