STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Áo choàng chống dịch PLBN/LV1 Công ty TNHH xây dựng và sản xuất thương mại Phương Linh Bắc Ninh CÔNG TY TNHH XÂY DỰNG VÀ SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI PHƯƠNG LINH BẮC NINH Sản phẩm được sử dụng để che chắn, bảo vệ toàn bộ bề mặt cơ thể người dùng trước các tác nhân truyền nhiễm như vi khuẩn, vi rút, nấm mốc và các tác nhân gây hại khác(hóa học) trong môi trường lao động đặc thù (phòng mổ, bệnh viện, trạm y tế, phòng thí nghiệm..). Do đó, sản phẩm có tác dụng bảo hộ, bảo đảm an toàn cho người sử dụng, đặc biệt có tác dụng tốt trong bảo hộ phòng chống dịch bệnh, chống lây nhiễm chéo các vi sinh vật gây bệnh trong môi trường phòng mổ, bệnh viện Quy tắc 4, phần II phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại A