Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Vòng van tim Carpentier – Edwards Physio® Annuloplasty Rings with Holder Theo phụ lục Edwards Lifesciences LLC, Mỹ Tạo hình lại vòng van, sử dụng van nhân tạo thích hợp nhất trong trường hợp vòng van tự nhiên bị giãn, trong khi các lá van vẫn mềm mại và hệ thống dây chằng vẫn bình thường. Quy tắc 8, mục 3 TTBYT Loại D