STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thuốc thử xét nghiệm định lượng gamma-glutamyl transferase Gamma-Glutamyl Transferase2 Abbott Ireland Diagnostics Division Abbott Ireland Diagnostics Division Xét nghiệm Gamma-Glutamyl Transferase2 được sử dụng để định lượng gamma-glutamyl transferase trong huyết thanh hoặc huyết tương người trên hệ thống Alinity c. Xét nghiệm Gamma-Glutamyl Transferase2 được dùng chủ yếu để hỗ trợ chẩn đoán và điều trị các bệnh gan như viêm gan do cồn và các khối u gan nguyên phát và thứ phát. Quy tắc 6, phần III, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B