STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thuốc thử xét nghiệm định lượng glucose Glucose Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc Abbott GmbH Xét nghiệm Glucose được dùng để định lượng nồng độ glucose (đường) trong huyết tương, huyết thanh, nước tiểu hay dịch não tủy (CSF) ở người Quy tắc 6, phần III, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B