STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thuốc thử xét nghiệm định lượng glucose Alinity c Glucose Reagent Kit Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc Abbott GmbH Xét nghiệm Alinity c Glucose được sử dụng để định lượng glucose trong huyết thanh, huyết tương, nước tiểu hoặc dịch não tủy (CSF) người trên Alinity c. Quy tắc 6, phần III, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B