STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị theo dõi sức khỏe Theo phụ lục Theo phụ lục Xiamen Linktop Technology Co., Ltd. Thiết bị này có thể sử dụng để đo, hiển thị và lưu trữ thông số oxygen trong máu, ECG, nhịp tim và glucose trong máu tại nhà hoặc trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Quy tắc 4, mục A, phần II, phụ lục I thông tư số 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A