Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Viên đặt âm đạo IALUNA Ovules/ IBSA Farmaceutici Italia S.r.l IBSA Farmaceutici Italia S.r.l Hỗ trợ trong điều trị các bệnh không xâm lấn âm đạo, chẳng hạn như : - Kích ứng, ngứa, khô và teo âm đạo không biến chứng. - Teo âm đạo gây ra bởi hóa trị. - Ialuna cũng giúp khôi phục các tình trạng sinh lý tự nhiên âm đạo sau khi sinh con và phẫu thuật phụ khoa. Quy tắc 5 Phần II, Phụ lục I – Thông tư 05/2022/ TT-BYT TTBYT Loại B