STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Băng keo cá nhân |
SOGIBAND/
|
Tronjen Medical Technology Inc.
|
Tronjen Medical Technology Inc. |
Sử dụng để băng các vết cắt, vết thương hoặc trầy xước nhỏ. |
Quy tắc 01 - mục A, phần II, phụ lục I của Thông tư 05/2022/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
2 |
Băng dán Hydrocolloid |
SOGICELL/
|
Tronjen Medical Technology Inc.
|
Tronjen Medical Technology Inc. |
Sử dụng với các vết thương cấp tính bề mặt có rỉ dịch nhẹ, các vết thương mạn tính (loét do tì đè, loét chân). |
Quy tắc 01 - mục A, phần II, phụ lục I của Thông tư 05/2022/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
3 |
Băng gạc tiệt trùng |
SOGIDRESSING/
|
Tronjen Medical Technology Inc.
|
Tronjen Medical Technology Inc. |
Dùng để băng các vết thương từ vừa đến lớn, nhất là chăm sóc vết thương sau phẫu thuật. |
Quy tắc 01 - mục A, phần II, phụ lục I của Thông tư 05/2022/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
4 |
Băng cố định trong suốt |
SOGIFLEX/
|
Tronjen Medical Technology Inc.
|
Tronjen Medical Technology Inc. |
Sử dụng để băng ở những vùng da bất tiện trên cơ thể, vết thương khô hoặc ít dịch tiết và cố định kim luồn, ống thông và y cụ khác. |
Quy tắc 01 - mục A, phần II, phụ lục I của Thông tư 05/2022/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
5 |
Băng keo giấy |
SOGIPLASTER/
|
Tronjen Medical Technology Inc.
|
Tronjen Medical Technology Inc. |
Sử dụng để cố định băng gạc nhẹ và các y cụ nhỏ, dùng cho những vùng da nhạy cảm và dễ bị tổn thương, dùng tốt cho những vị trí phải thay băng liên tục. |
Quy tắc 04 - mục A, phần II, phụ lục I của Thông tư 05/2022/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
6 |
Băng keo cuộn co giãn |
SOGIROLL/
|
Tronjen Medical Technology Inc.
|
Tronjen Medical Technology Inc. |
Sử dụng để băng cố định bông gạc, ống thông, kim luồn. |
Quy tắc 04 - mục A, phần II, phụ lục I của Thông tư 05/2022/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
7 |
Băng keo lụa |
SOGISYVAL/
|
Tronjen Medical Technology Inc.
|
Tronjen Medical Technology Inc. |
Sử dụng để băng cố định bông gạc, ống thông, y dụng cụ. |
Quy tắc 04 - mục A, phần II, phụ lục I của Thông tư 05/2022/TT-BYT |
TTBYT Loại A |