Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị tập thụ động khớp khuỷu tay 80.00.033/ Ormed GmbH (Nhãn hiệu Chattanooga) Ormed GmbH (Nhãn hiệu Chattanooga) Máy được sử dụng trong việc điều trị phục hồi chức năng khuỷu tay, cánh tay sau phẫu thuật; cấy ghép nội soi, sau điều trị gãy xương, phẫu thuật cắt khớp…. QT9/ Phần II-Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B