Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Bàn đạp cho máy tưới rửa bằng siêu âm SonoSurg-IU MAJ-1102 Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Đức OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. Bàn đạp cho máy tưới rửa bằng siêu âm SonoSurg-IU được dùng kết hợp máy bơm hút dịch SonoSurg-IU, dao mổ siêu âm SonoSurg và bộ chuyển đổi SonoSurg, máy bơm tưới rửa SonoSurg-IU, trocar SonoSurg,…. để cắt và cầm máu mô mềm cho phẫu thuật nội soi ổ bụng và phẫu thuật tổng quát trong các thủ thuật bụng, sản khoa/phụ khoa và phẫu thuật nội soi và phẫu thuật tổng quát cho thủ thuật tai-mũi-họng, ngực và tiết niệu. Quy tắc 12, Mục C, Phần II, Phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A