STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Bàn đạp cho dao mổ điện UES-40 MAJ-1258 Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Đức OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. Bàn đạp cho dao mổ điện UES-40 Model: MAJ-1258, MAJ-1259 được thiết kế để sử dụng chung với Dao mổ điện UES-4 trong phẫu thuật nội soi và phẫu thuật tổng quát (mở) bao gồm tiết niệu, sản khoa, hô hấp và tiêu hóa khi sử dụng kết hợp với các dụng cụ cắt đốt và ống nội soi Olympus (ống nội soi fiber, ống nội soi video và ống cứng) áp dụng cho cắt đốt (cắt và cầm máu), nguồn sáng và các thiết bị ngoại vi khác. Không dùng dụng cụ này cho bất kỳ mục đích nào khác ngoài mục đích sử dụng. Quy tắc 12, Mục C, Phần II, Phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A