Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thuốc thử xét nghiệm định lượng glucose GLUC2 / 04657527190 Roche Diagnostics GmbH, Đức Roche Diagnostics GmbH, Đức Xét nghiệm in vitro dùng để định lượng glucose trong huyết thanh, huyết tương, và nước tiểu người trên hệ thống cobas c 111. Quy tắc 6, Phân loại TTBYT IVD TTBYT Loại B