Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Vật liệu cấy ghép dùng trong phẫu thuật khớp háng Theo phụ lục Theo phụ lục Biotech GmbH - Sản phẩm dùng để điều trị các bệnh ở khớp háng như: hoại tử chỏm xương đùi, thoái hóa khớp háng, bong sụn viền khớp háng, phẫu thuật thay khớp háng, các trường hợp điều trị gãy và trật khớp háng, các dị vật về xương khớp, đặt xương kim loại nhân tạo, đục xương. Quy tắc 8, phần II, phụ lục I Thông tư 05/2022/TT- BYT TTBYT Loại C