STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Dụng cụ can thiệp cột sống METRx II System Non-Disposables Theo phụ lục Theo phụ lục Medtronic, Inc Dụng cụ can thiệp cột sống METRx ™ được chỉ định để hiển thị các vùng phẫu thuật trong bất kỳ vùng nào của cơ thể cắt bỏ trong quá trình phẫu thuật. Khi sử dụng cột sống cổ, ngực hoặc thắt lưng hoặc từ hướng trước hoặc sau, dụng cụ can thiệp cột sống METRx và các phụ kiện có mục đích trợ giúp hình ảnh cho bác sĩ phẫu thuật trong vùng phẫu thuật và cho phép họ thực hiện bất kỳ loại phẫu thuật tủy sống nào như sửa chữa thoát vị đĩa đệm, giải nén đường biên của rễ thần kinh, trợ giúp trong việc tìm kiếm và loại bỏ vật liệu hạt nhân, sự kết hợp cột sống, hoặc chèn cấy ghép tủy sống. Các ví dụ khác về phẫu thuật sử dụng kính hiển vi METRx sẽ được sử dụng cho khớp gối, mắt cá chân, vai, tay, cổ tay và khớp thái dương (TMJ). Quy tắc 6, 7 - Phần II - Phụ Lục I; Phụ Lục II của Thông tư số 39/2016/TT-BYT. TTBYT Loại B