STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Chỉ thị đánh giá chất lượng quá trình tiệt trùng |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Informer Med Sp. z o.o./Ba Lan |
Đánh giá chất lượng quá trình rửa, tiệt trùng |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
2 |
Giấy bọc dụng cụ tiệt trùng |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Sterimed s.r.o./Séc |
Đóng gói dụng cụ để tiệt trùng |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
3 |
Túi ép đóng gói dụng cụ tiệt trùng |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Informer Med Sp. z o.o./Ba Lan |
Đóng gói dụng cụ để tiệt trùng |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
4 |
Túi Tyvek đóng gói dụng cụ tiệt trùng |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
SAN.KO.M. d.o.o/Slovenia |
Đóng gói dụng cụ để tiệt trùng |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |