STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị điều trị da V10 Viora Ltd. Viora Ltd. V10 dùng cho các liệu trình da liễu. Tay cầm V-ST được chỉ định để làm săn chắc da. Tay cầm V-FR được chỉ định để tái tạo bề mặt da. Tay cầm V-Form và V-FC được chỉ định làm giảm tạm thời tình trạng da sần vỏ cam và làm thon gọn cơ thể qua việc giảm chu vi. Tay cầm V-VR được chỉ định để làm quang đông các mô mềm để điều trị tình trạng da trùng ở vùng âm hộ, âm đạo. Vùng âm hộ được nói đến liên quan đến vùng môi lớn Quy tắc 9, Phần 2, Mục 1, Phụ lục I – Thông tư số 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại B