Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Ống thông bóng nong Theo phụ lục Theo phụ lục Boston Scientific Corporation Bóng nong có dây dẫn CRE™ được chỉ định sử dụng ở người trưởng thành và thanh thiếu niên để mở rộng bằng thủ thuật nội soi những đoạn hẹp của đường tiêu hóa. Ứng dụng được khuyến nghị được in trên nhãn của bao bì. Quy tắc 6, Phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B