STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Bộ dây dẫn truyền dung dịch liệt tim |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
B.L. Lifesciences Pvt. Ltd |
Mục đích được sử dụng để truyền dung dịch liệt cơ tim, trong quá trình phẫu thuật bắc cầu |
Quy tắc 2, phụ lục I, mục I, phần II, Thông tư 05/2022/ TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Bộ pha trộn và dẫn dịch lọc |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
B.L. Lifesciences Pvt. Ltd |
Để làm sạch khu vực phẫu thuật |
Quy tắc 2, phụ lục I, mục I, phần II, Thông tư 05/2022/ TT-BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
Phin lọc động mạch |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
B.L. Lifesciences Pvt. Ltd |
Mục đích để loại bỏ các chất gây tắc mạch lớn hơn 40 micron, loại bỏ các bọt khí. |
Quy tắc 3, phụ lục I, mục I, phần II, Thông tư 05/2022/ TT-BYT |
TTBYT Loại C |
4 |
Quả lọc |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
B.L. Lifesciences Pvt. Ltd |
Mục đích loại bỏ chất lỏng dư thừa, làm sạch dịch thẩm tách |
Quy tắc 3, phụ lục I, mục I, phần II, Thông tư 05/2022/ TT-BYT |
TTBYT Loại C |