STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Thiết Bị Laser Trị Liệu Công Suất Cao |
H1
|
Summus Medical Laser, LLC
|
Summus Medical Laser, LLC |
Điều trị giảm đau, vật lý trị liệu |
Quy tắc 9, Mục C, Phần II, Phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
2 |
Thiết Bị Laser Trị Liệu Công Suất Cao |
Platinum 4
|
Summus Medical Laser, LLC
|
Summus Medical Laser, LLC |
Điều trị giảm đau, vật lý trị liệu |
Quy tắc 9, Mục C, Phần II, Phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |