STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: cầu khuẩn gram dương hiếu-kị khí tùy tiện, hiếu khí phát triển nhanh, hiếu khí khó nuôi cấy và Listeria monocytogenes MicroScan Pos MIC Panel Type 29/B1017-212 Beckman Coulter, Inc. Beckman Coulter, Inc. MicroScan Pos MIC Panel Type 29 được thiết kế để xác định mức độ nhạy cảm của vi sinh vật với kháng sinh của cầu khuẩn gram dương hiếu-kị khí tùy tiện và hiếu khí phát triển nhanh, một số cầu khuẩn gram dương hiếu khí khó nuôi cấy và Listeria monocytogenes. Các nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế; Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Quy tắc 6. TTBYT Loại B