STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Que thử đường huyết OneTouch Verio Test Strips LifeScan Scotland Ltd. LifeScan Europe GmbH Được dùng cùng dòng máy đo OneTouch Verio (chỉ dành cho chuyên gia sử dụng) để đo hàm lượng glucose (đường) trong máu động mạch, tĩnh mạch và mao mạch tươi toàn phần được lấy từ đầu ngón tay. Tham khảo Hướng dẫn sử dụng đi kèm với máy đo để xem toàn bộ Mục đích sử dụng của hệ thống. Hệ thống theo dõi đường huyết OneTouch Verio (chỉ dành cho chuyên gia sử dụng) không được sử dụng để chẩn đoán hoặc tầm soát đái tháo đường hoặc dùng cho trẻ sơ sinh. Quy tắc 4, Phần III, Mục 1, Phụ lục I, Thông tư 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại C