Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Sinh phẩm chẩn đoán in-vitro Theo phụ lục Theo phụ lục DiaMed GmbH Sử dụng để xác định nhóm máu ABO đồng thời tái xác định RhD. Quy tắc phân loại đối với TTBYT chẩn đoán In Vitro: Quy tắc 2, Phần III, Phụ lục I, Thông tư 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại D