Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Viên đặt âm đạo BioLife VagiSens PK Benelux BV PK Benelux BV Hỗ trợ điều trị tình trạng khô âm đạo ● Bổ sung độ ẩm cho âm đạo. ● Giảm khô, rát và ngứa âm đạo ● Phục hồi và duy trì pH âm đạo. ● Không chứa nội tiết tố (hormon). Quy tắc 5, phần II, phụ lục I, thông tư số 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại B