Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Viên đặt âm đạo BioLife VagiCare PK Benelux BV PK Benelux BV ● Hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn âm đạo. ● Giảm các tình trạng âm đạo tiết dịch quá nhiều, có mùi khó chịu, ngứa, kích ứng và rát. ● Phục hồi độ acid tự nhiên của âm đạo. Quy tắc 5, phần II, phụ lục I, thông tư số 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại B