STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Xét nghiệm thử nước tiểu Theo phụ lục Theo phụ lục Fortress Diagnostics Xét nghiệm sàng lọc để phát hiện bệnh tiểu đường, bất thường về chuyển hóa, bệnh gan, tắc nghẽn gan và gan, bệnh tan máu và bệnh thận và đường tiết niệu Quy tắc 6, Phần III, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B