STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Máy rửa khử khuẩn dụng cụ, phụ kiện |
AWD655-8, AWD655-8L-SC, AWD655-10, AWD655-10D, AWD655-10SC
|
AT-OS S.r.l
|
AT-OS S.r.l |
Khử khuẩn dụng cụ y tế |
Quy tắc 15, phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Tủ sấy ống nội soi, phụ kiện |
Endo-1, Endo-1D
|
AT-OS S.r.l
|
AT-OS S.r.l |
Làm khô ống nội soi, đây là một giai đoạn tiệt khuẩn ống nội soi |
Quy tắc 15, phần II, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
|