Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Viên đặt âm đạo CUREVAG-M/CUREVAG-M RENOWN PHARMACEUTICALS PVT.LTD., RENOWN PHARMACEUTICALS PVT.LTD., Sử dụng trong các trường hợp: Viêm âm đạo do vi khuẩn (một bệnh nhiểm trùng do sự phát triển của vi khuẩn trong âm đạo). Làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn viêm âm hộ- âm đạo và viêm cổ tử cung gây nên do vi khuẩn Trichomonas vaginalis, nấm candidas, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma sp. và Mobilicus ….. Sử dụng trong các trường hợp nhiễm nấm, vi khuẩn không rõ nguyên nhân Quy tắc 5 Phần II, Phụ lục I Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại B