Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị Laser bán dẫn nội mạch GX-1000C Guilin Kangxing Medical Instrument Co., Ltd Guilin Kangxing Medical Instrument Co., Ltd Dùng để điều trị các di chứng sau tai biến mạch máu não, loạn nhịp, cơn đau thắt ngực, rối loạn chức năng. Quy tắc 9- Phần II, Phụ lục I ban hành theo Thông tư số 05/2022/TT -BYT TTBYT Loại B 2 Kim quang 22GA Guilin Kangxing Medical Instrument Co., Ltd Guilin Kangxing Medical Instrument Co., Ltd Dùng cho các loại laser bán dẫn hoặc laser He-Ne để chiếu xạ laser trong mạch máu. Quy tắc 7- Phần II, Phụ lục I ban hành theo Thông tư số 05/2022/TT -BYT TTBYT Loại B