STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Máy phân tích sinh hóa tự động |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Urit Medical Electronic Co.,Ltd |
Hỗ trợ bác sĩ trong quá trình chẩn đoán |
Quy tắc 5 , phần III, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
2 |
Máy phân tích sinh hóa bán tự động |
URIT-880
|
Urit Medical Electronic Co.,Ltd
|
Urit Medical Electronic Co.,Ltd |
Hỗ trợ bác sĩ trong quá trình chẩn đoán |
Quy tắc 5 , phần III, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |
3 |
Máy phân tích huyết học |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Urit Medical Electronic Co.,Ltd |
Hỗ trợ bác sĩ trong quá trình chẩn đoán |
Quy tắc 5 , phần III, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại A |