STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Băng ghim màu trắng cho Dụng cụ khâu cắt nối thẳng gập góc sử dụng pin dùng cho mạch máu với đầu dụng cụ cải tiến ENDOPATH ECHELON Nypro Healthcare Baja Inc. Ethicon Endo-Surgery, LLC Dụng cụ khâu cắt nối sử dụng pin dùng cho mạch máu với đầu dụng cụ cải tiến ECHELON FLEX (35 mm, 4 hàng ghim) và băng ghim được chỉ định để cắt ngang và cắt bỏ mô và cấu trúc mạch máu. Dụng cụ được áp dụng trong nhiều thủ thuật mổ mở hoặc xâm lấn tối thiểu trong phẫu thuật tổng quát, phụ khoa, tiết niệu, lồng ngực, và nhi khoa. Quy tắc 8.2 Quy tắc 8. Phân loại trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian dài và trang thiết bị y tế cấy ghép Tất cả các trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian dài và trang thiết bị y tế cấy ghép thuộc loại C nếu không thuộc các trường hợp sau: 2. Các trang thiết bị y tế khi sử dụng tiếp xúc trực tiếp với tim, hệ tuần hoàn trung tâm hoặc hệ thần kinh trung ương thuộc loại D. TTBYT Loại D