STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Bộ đo huyết áp xâm lấn 1 đường |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
BL Lifesciences.Pvt.Ltd |
Dùng để kiểm soát áp suất mà không làm giảm tín hiệu (đọc liên tục và chính xác trng khi theo dõi áp suất) |
Quy tắc 10, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
2 |
Dây nối có van truyền dịch không kim |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
BL Lifesciences.Pvt.Ltd |
Dùng để kết nối với các thiết bị tiêm và truyền dịch thuốc, lấy mẫu máu |
Quy tắc 4, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
Van truyền dịch không kim |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
BL Lifesciences.Pvt.Ltd |
Dùng để kết nối với các thiết bị tiêm và truyền dịch thuốc, lấy mẫu máu |
Quy tắc 4, phần II, Phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |