STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Que thử đường huyết dùng cho máy đo đường huyết cá nhân |
Glucocard Sigma Test Strips
|
Arkray Industry, Inc.,
|
ARKRAY Factory Ltd |
Sử dụng cùng với máy đo đường huyết cá nhân để định lượng đường huyết |
Quy tắc 4, phần III, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
2 |
Dung dịch kiểm chuẩn máy đo đường huyết |
Glucocard Sigma Control Solution (High)
|
ARKRAY Factory, Inc.
|
ARKRAY Factory Ltd |
Kiểm chuẩn máy đo đường huyết |
Quy tắc 4, phần III, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
3 |
Dung dịch kiểm chuẩn máy đo đường huyết |
Glucocard Sigma Control Solution (Normal)
|
ARKRAY Factory, Inc.
|
ARKRAY Factory Ltd |
Kiểm chuẩn máy đo đường huyết |
Quy tắc 4, phần III, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
4 |
Dung dịch kiểm chuẩn máy đo đường huyết |
Glucocard Sigma Control Solution (Low)
|
ARKRAY Factory, Inc
|
ARKRAY Factory Ltd |
Kiểm chuẩn máy đo đường huyết |
Quy tắc 4, phần III, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |