Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị laser Nd:YAG dùng trong điều trị da liễu PicoStar Asclepion Laser Technologies GmbH Asclepion Laser Technologies GmbH PicoStar được ứng dụng để hóa hơi và cắt bỏ các mô mềm, đặc biệt đối với tổn thương có chọn lọc của các sắc tố trong lớp biểu bì và hạ bì, do đó điều trị nhẹ nhàng các tổn thương sắc tố lành tính và tổn thương nhân tạo. Các ứng dụng điển hình như: xóa xăm, xóa lớp make- up, điều trị các tổn thương sắc tố, sẹo mụn, nám, trẻ hóa, và xóa nhăn. Quy tắc 9, phần II phụ lục I, Thông tư 05/2022/TT-BYT TTBYT Loại C