STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Asan Easy Test AFP |
IVD-04
|
Asan Pharmaceutical Co., Ltd, Hàn Quốc
|
Sistar BH Korea Co., Ltd, Hàn Quốc |
xét nghiêm |
Qui tắc 3 |
TTBYT Loại C |
2 |
Asan Easy Test FOB |
IVD-05
|
Asan Pharmaceutical Co., Ltd, Hàn Quốc
|
Sistar BH Korea Co., Ltd, Hàn Quốc |
xet nghiem |
Qui tắc 6 |
TTBYT Loại B |
3 |
Asan Easy Test CEA |
IVD-06
|
Asan Pharmaceutical Co., Ltd, Hàn Quốc
|
Sistar BH Korea Co., Ltd, Hàn Quốc |
xet nghiem |
Qui tắc 3 |
TTBYT Loại C |
|