STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 3M™ Tegaderm™ Foam Adhesive Băng dính Tegaderm™ Foam Theo phụ lục Theo phụ lục 3M Company, 3M Health Care, 3M Center 3M™ Tegaderm™ Foam Adhesive được thiết kế để dễ dàng thao tác, có thể dán băng bằng một tay ngay cả với những vị trí khó và đường cong của cơ thể như gót chân và khuỷu tay mà không cần cắt. Băng được chỉ định sử dụng như là lớp băng chính cho các vết thương tiết dịch từ ít đến nhiều, vết thương có tổn thương một phần hay toàn phần, bao gồm: • Loét tỳ đè • Loét tĩnh mạch chân • Trầy xước • Loét động mách • Rách da • Loét thần kinh Các ứng dụng bổ sung của băng dính 3M™ Tegaderm™ High Performance Foam bao gồm: • Sử dụng như là lớp băng thứ cấp (bao phủ bên ngoài) kết hợp với băng gạc lót vết thương khác (chẳng hạn như băng gạc thông thường hoặc băng gạc alginate). • Sử dụng dưới lớp băng cuộn để điều trị loét tĩnh mạch chân. Sản phẩm này không được thiết kế, bán hoặc dự định sử dụng trừ khi được chỉ định. Sản phẩm không được thiết kế để sử dụng trong giảm áp lực hoặc như một băng gạc phẫu thuật. Quy tắc 1, Mục A, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại C