STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 1.Dụng cụ test nhanh kèm phụ kiện dùng xét nghiệm HIV 2.Dụng cụ test nhanh kèm phụ kiện xét nghiệm viêm gan B 1.RAPID HIV I&II TEST 2.RAPID HBSAG TEST Xiamen Boson Biotech Co., Ltd,; China Xiamen Boson Biotech Co., Ltd,; China Theo phụ lục Quy tắc 1 TTBYT Loại D