STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Smith & Nephew Polarstem Hip System Hệ thống khớp háng nhân tạo Polarstem của Smith & Nephew Theo phụ lục kết quả phân loại Theo phụ lục Smith & Nephew Orthopaedics AG, Switzerland Hỗ trợ quá trình phẫu thuật thay thế, phục hồi khớp háng với các chỉ định cụ thể như sau: - Thoái hóa khớp háng nặng do thoái hóa lâu ngày, hậu chấn thương hay viêm khớp mãn tính. - Gãy hoặc hoại tử vô mạch chõm xương đùi - Tổn thương do những lần phẫu thuật trước đó gây ra như thủ thuật kết hợp xương, tái tạo khớp, thủ thuật làm cứng khớp, thay khớp háng bán phân hoặc toàn phần. Quy tắc 8, phần II, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C