STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Túi hậu môn nhân tạo một mảnh Flexima, loại kín |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
B. Braun Medical SAS |
Túi hậu môn nhân tạo PROXIMA một mảnh dùng cho chứa chất thải từ lỗ mở đại tràng ra da |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT |
TTBYT Loại A |
2 |
Túi hậu môn nhân tạo Proxima một mảnh, loại xả |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
B. Braun Medical SAS |
Túi hậu môn nhân tạo PROXIMA một mảnh dùng cho chứa chất thải từ lỗ mở đại tràng ra da |
Quy tắc 4, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT |
TTBYT Loại A |
|